Phạm vi thực sự của CE, ISO 9001 và bằng sáng chế

Dấu CE là tuyên bố rằng thiết bị đáp ứng luật hài hòa áp dụng của EU. Đối với thiết bị xử lý nước, các chỉ thị liên quan thường gồm Chỉ thị điện áp thấp 2014/35/EU cho thiết bị định mức 50–1,000 V AC, Chỉ thị EMC 2014/30/EU và Chỉ thị máy 2006/42/EC; bình chịu áp có thể thuộc Chỉ thị thiết bị chịu áp 2014/68/EU. Nhà sản xuất ban hành tuyên bố hợp quy và lập hồ sơ kỹ thuật.

CE không chứng nhận chất lượng nước, tỷ lệ loại bỏ của màng hay mức tiêu thụ năng lượng. Nó giải quyết an toàn và tương thích điện từ: cách điện, nối đất, che chắn, chịu áp và phát thải. Một thiết bị có dấu CE vẫn có thể sản xuất ra nước không đạt tiêu chuẩn nước uống, vì tiêu chuẩn đó là vấn đề riêng về chất lượng nước và quy định địa phương.

ISO 9001:2015 chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng. Một tổ chức được công nhận đánh giá cách nhà máy kiểm soát thiết kế, mua hàng, sản xuất, kiểm tra, hiệu chuẩn, sản phẩm không phù hợp và hành động khắc phục. Chứng chỉ có nghĩa là nhà máy đã xác định các quá trình và có thể xuất trình hồ sơ chứng minh chúng được tuân thủ. Chứng chỉ không nói gì về lưu lượng, tỷ lệ thu hồi hay chất lượng nước của một kiểu máy cụ thể.

Phạm vi ghi trên chứng chỉ rất quan trọng. Chứng chỉ có thể bao gồm “thiết kế và sản xuất thiết bị xử lý nước” tại một địa chỉ, hoặc chỉ “bán thiết bị xử lý nước” tại địa chỉ khác. Trường hợp đầu hỗ trợ năng lực sản xuất; trường hợp sau thì không. Cần đối chiếu địa chỉ và nội dung phạm vi với nhà máy sẽ chế tạo thiết bị của Quý khách.

Chứng nhận doanh nghiệp công nghệ cao được cấp cho công ty đáp ứng tiêu chí quốc gia về chi phí cho nghiên cứu, nhân sự kỹ thuật và sở hữu trí tuệ. Chứng nhận này cho thấy doanh nghiệp có hoạt động nghiên cứu thực sự; đây không phải chứng chỉ sản phẩm. Bằng sáng chế bảo hộ một thiết kế hoặc phương pháp cụ thể trong thời hạn nhất định: thông thường 20 năm đối với sáng chế phát minh và 10 năm đối với giải pháp hữu ích. Cả hai đều có tính lãnh thổ: bằng sáng chế được cấp ở một quốc gia không bảo hộ thiết kế đó ở nơi khác.

Không tài liệu nào trong hai tài liệu này thay thế được báo cáo thử nghiệm. Bằng sáng chế có thể bảo hộ một thiết kế hoạt động kém; chứng nhận công nghệ cao có thể tồn tại song song với một hệ thống chất lượng yếu. Giá trị của chúng trong hồ sơ mời thầu là cho thấy nhà cung cấp đầu tư cho phát triển và sở hữu công nghệ, không phải chứng minh thiết bị giao đến đạt một mục tiêu lưu lượng hay chất lượng nước.

Cần kiểm tra số bằng sáng chế và tình trạng pháp lý. Đơn đăng ký sáng chế không phải bằng sáng chế đã được cấp, và bằng sáng chế đã cấp có thể mất hiệu lực nếu không nộp phí duy trì hằng năm. Hãy yêu cầu số bằng sáng chế, khu vực pháp lý, ngày cấp và tình trạng pháp lý hiện tại; danh sách chỉ có tên mà không có số thì không thể xác minh. Nguyên tắc tương tự áp dụng cho chứng nhận công nghệ cao: chứng nhận có thời hạn hiệu lực và năm công nhận, và phải còn hiệu lực.

Đọc chứng chỉ theo bốn trường: chủ sở hữu, tổ chức cấp, phạm vi và hiệu lực. Chủ sở hữu phải là tổ chức sẽ sản xuất hoặc cung cấp thiết bị. Tổ chức cấp phải được công nhận cho tiêu chuẩn đó; chứng chỉ từ một tổ chức không được công nhận chỉ là hình thức trang trí. Phạm vi phải nêu rõ dòng sản phẩm và địa điểm. Hiệu lực phải còn giá trị, và đánh giá giám sát không được quá hạn.

Việc xác minh chỉ mất 10 phút nếu biết nơi tra cứu. Hãy làm trước khi đánh giá hồ sơ mời thầu, không phải sau khi ký hợp đồng. Nhà cung cấp không xuất trình được chứng chỉ còn hiệu lực với phạm vi phù hợp thì hoặc là có vấn đề quản lý, hoặc là tuyên bố của họ không nên được tin cậy.

Bộ tài liệu nên bao gồm tuyên bố hợp quy, chứng chỉ ISO 9001, chứng nhận doanh nghiệp công nghệ cao, danh mục bằng sáng chế, báo cáo thử nghiệm kiểu máy, hồ sơ chạy thử tại nhà máy và hướng dẫn vận hành và bảo trì. Nhãn máy phải ghi kiểu máy, số sê-ri, thông số điện và ngày sản xuất, và các giá trị này phải khớp với tài liệu.

Hãy lưu 2 bộ: một trong túi tài liệu tủ điều khiển và một tại văn phòng công trường. Khi kiểm tra, chứng chỉ không tìm thấy được coi là thiếu, kể cả khi bản gốc đang lưu tại trụ sở. Với dự án có bên kiểm định thứ ba, cần thống nhất danh mục tài liệu và các điểm kiểm tra trước khi chế tạo.

Trong dự án nhà máy trong container, vỏ container là một phần của thiết bị, vì vậy đánh giá CE bao gồm toàn bộ tổ hợp đã lắp ráp, kể cả hệ thống dây trong vỏ, chiếu sáng, thông gió và liên động cửa. Điều này áp dụng cho dải 4–25 m³/h chế tạo trong container 20 và 40 feet. Chứng chỉ ISO 9001 bao gồm nhà máy đã chế tạo và lắp ráp tổ hợp đó. Báo cáo thử nghiệm kiểu máy phải ghi nhận thiết bị ở trạng thái giao hàng, không phải một khung skid trần không có tiền xử lý hoặc khử trùng.

Nếu người mua yêu cầu kiểm định bên thứ ba, cần thống nhất phạm vi sớm: điểm chứng kiến, xem xét tài liệu, kiểm tra không phá hủy mối hàn và chạy thử cuối. Kiểm định bên thứ ba làm tăng thời gian và chi phí nhưng không thay đổi bản thân chứng nhận; nó bổ sung một hồ sơ độc lập bên cạnh tài liệu của nhà sản xuất.

Yêu cầu của thị trường địa phương là vấn đề riêng, tách khỏi CE. Thiết bị lắp đặt ngoài EU có thể cần phê duyệt điện địa phương, thử nghiệm chất lượng nước bởi phòng thí nghiệm được công nhận hoặc giấy chứng nhận nhập khẩu. Những yêu cầu này tùy từng dự án và phải được liệt kê trong báo giá, vì tuyên bố CE không thay thế được chúng.