O que CE, ISO 9001 e patentes realmente cobrem

A marcação CE é uma declaração de que o equipamento atende à legislação de harmonização da UE aplicável. Para uma planta de tratamento de água, as diretivas relevantes geralmente incluem a Diretiva Baixa Tensão 2014/35/EU para equipamentos de 50–1,000 V AC, a Diretiva EMC 2014/30/EU e a Diretiva Máquinas 2006/42/EC; vasos de pressão podem se enquadrar na Diretiva Equipamentos Sob Pressão 2014/68/EU. O fabricante emite uma declaração de conformidade e monta um arquivo técnico.

A CE não certifica a qualidade da água, a rejeição da membrana nem o consumo de energia. Ela trata de segurança e compatibilidade eletromagnética: isolamento elétrico, aterramento, proteções, contenção de pressão e emissões. Uma planta com marcação CE ainda pode produzir água que não atende a um padrão de água potável, pois o padrão é uma questão separada de qualidade da água e regulamentação local.

A ISO 9001:2015 certifica um sistema de gestão da qualidade. Um organismo acreditado audita como a fábrica controla projeto, compras, produção, inspeção, calibração, produto não conforme e ação corretiva. O certificado significa que a fábrica definiu processos e consegue apresentar registros de que eles são seguidos. Ele não diz nada sobre a vazão, a taxa de recuperação ou a qualidade da água de um modelo específico.

A declaração de escopo no certificado é importante. Um certificado pode abranger “projeto e fabricação de equipamentos de tratamento de água” em um endereço, ou apenas “venda de equipamentos de tratamento de água” em outro. O primeiro sustenta a capacidade de fabricação; o segundo, não. Confira o endereço e a redação do escopo em relação à fábrica que construirá sua planta.

O reconhecimento de empresa de alta tecnologia é concedido a uma empresa que atende aos critérios nacionais de gastos com pesquisa, pessoal técnico e propriedade intelectual. Ele indica uma função de pesquisa ativa; não é um certificado de produto. As patentes protegem um projeto ou método específico por prazo limitado: normalmente 20 anos para uma patente de invenção e 10 anos para um modelo de utilidade. Ambos são territoriais: uma patente concedida em um país não protege o projeto em outro.

Nenhum dos dois documentos substitui um relatório de ensaio. Uma patente pode proteger um projeto de baixo desempenho; um certificado de alta tecnologia pode coexistir com um sistema de qualidade frágil. Seu valor em uma licitação é mostrar que o fornecedor investe em desenvolvimento e detém sua tecnologia, não provar que a planta entregue atinge uma vazão ou uma meta de qualidade da água.

Confira o número e a situação da patente. Um pedido de patente não é uma patente concedida, e uma patente concedida pode caducar se as anuidades não forem pagas. Solicite o número da patente, a jurisdição, a data de concessão e a situação legal atual; uma lista de títulos sem números não pode ser verificada. A mesma disciplina se aplica ao status de alta tecnologia: o certificado tem prazo de validade e ano de reconhecimento, e deve estar vigente.

Leia um certificado em quatro campos: titular, emissor, escopo e validade. O titular deve ser a entidade que fabricará ou fornecerá a planta. O emissor deve ser acreditado para a norma; um certificado de um organismo não reconhecido é decoração. O escopo deve indicar a família de produtos e o site. A validade deve estar vigente, e a auditoria de supervisão não deve estar atrasada.

A verificação leva 10 minutos quando se sabe onde procurar. Faça-a antes da avaliação da licitação, não depois da assinatura do contrato. Um fornecedor que não consegue apresentar um certificado vigente com escopo compatível tem um problema administrativo ou uma alegação que não deve ser considerada.

O pacote de documentos deve incluir a declaração de conformidade, o certificado ISO 9001, o certificado de empresa de alta tecnologia, a lista de patentes, o relatório de ensaio por modelo, o registro de funcionamento na fábrica e o manual de operação e manutenção. A placa de identificação deve mostrar o modelo, o número de série, as características elétricas e a data de fabricação, e esses valores devem corresponder aos documentos.

Mantenha 2 conjuntos: um no compartimento de documentos do painel de controle e outro no escritório do site. Durante uma inspeção, um certificado que não pode ser encontrado é tratado como ausente, mesmo que exista na sede. Para projetos com inspetor terceirizado, acorde a lista de documentos e os pontos de inspeção antes da fabricação.

Em um projeto em contêiner, o contêiner faz parte do equipamento, então a avaliação CE abrange a unidade montada, incluindo a fiação do invólucro, iluminação, ventilação e intertravamentos de porta. Isso se aplica à faixa de 4–25 m³/h construída em contêineres de 20 e 40 pés. O certificado ISO 9001 abrange a fábrica que o fabricou e montou. O relatório de ensaio por modelo deve registrar a unidade como embarcada, e não um skid nu sem pré-tratamento ou desinfecção.

Se o comprador exigir inspeção de terceiros, acorde o escopo desde o início: pontos de testemunho, revisão documental, ensaio não destrutivo das soldas e teste de funcionamento final. A inspeção de terceiros acrescenta tempo e custo, mas não altera a certificação em si; ela adiciona um registro independente sobre os documentos do fabricante.

As exigências do mercado local são separadas da CE. Uma planta instalada fora da UE pode precisar de aprovação elétrica local, ensaio de qualidade da água por laboratório acreditado ou certificado de importação. Essas exigências são específicas do projeto e devem constar na cotação, pois uma declaração CE não as substitui.