Was CE, ISO 9001 und Patente tatsächlich abdecken

Die CE-Kennzeichnung ist eine Erklärung, dass das Gerät die anwendbaren EU-Harmonisierungsvorschriften erfüllt. Für eine Wasseraufbereitungsanlage umfassen die relevanten Richtlinien in der Regel die Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU für Geräte mit 50–1,000 V AC, die EMC-Richtlinie 2014/30/EU und die Maschinenrichtlinie 2006/42/EC; Druckbehälter können unter die Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU fallen. Der Hersteller stellt eine Konformitätserklärung aus und erstellt eine technische Dokumentation.

Die CE zertifiziert weder die Wasserqualität noch die Membranrückhaltung oder den Energieverbrauch. Sie betrifft Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit: elektrische Isolierung, Erdung, Schutzvorrichtungen, Druckhaltung und Emissionen. Eine CE-gekennzeichnete Anlage kann dennoch Wasser produzieren, das eine Trinkwassernorm verfehlt, denn die Norm ist eine separate Frage der Wasserqualität und der lokalen Vorschriften.

ISO 9001:2015 zertifiziert ein Qualitätsmanagementsystem. Eine akkreditierte Stelle auditiert, wie das Werk Konstruktion, Einkauf, Produktion, Prüfung, Kalibrierung, fehlerhafte Produkte und Korrekturmaßnahmen beherrscht. Das Zertifikat bedeutet, dass das Werk Prozesse definiert hat und Aufzeichnungen vorlegen kann, dass sie eingehalten werden. Es sagt nichts über Durchfluss, Rückgewinnungsrate oder Wasserqualität eines bestimmten Modells aus.

Die Geltungsbereichsangabe auf dem Zertifikat ist entscheidend. Ein Zertifikat kann „Design und Herstellung von Wasseraufbereitungsgeräten“ an einer Adresse abdecken oder nur „Vertrieb von Wasseraufbereitungsgeräten“ an einer anderen. Ersteres belegt die Fertigungskompetenz; Letzteres nicht. Prüfen Sie Adresse und Wortlaut des Geltungsbereichs gegen das Werk, das Ihre Anlage baut.

Die Anerkennung als Hightech-Unternehmen wird einem Unternehmen verliehen, das die nationalen Kriterien für Forschungsausgaben, technisches Personal und geistiges Eigentum erfüllt. Sie zeigt eine aktive Forschungsfunktion; ein Produktzertifikat ist sie nicht. Patente schützen eine konkrete Konstruktion oder ein Verfahren für eine begrenzte Laufzeit: in der Regel 20 Jahre für ein Erfindungspatent und 10 Jahre für ein Gebrauchsmuster. Beide sind territorial: Ein in einem Land erteiltes Patent schützt die Konstruktion anderswo nicht.

Keines der beiden Dokumente ersetzt einen Prüfbericht. Ein Patent kann eine schlecht funktionierende Konstruktion schützen; ein Hightech-Zertifikat kann mit einem schwachen Qualitätssystem koexistieren. Ihr Wert in einer Ausschreibung besteht darin, zu zeigen, dass der Lieferant in Entwicklung investiert und seine Technologie besitzt, nicht darin, zu belegen, dass die gelieferte Anlage einen Durchfluss oder ein Wasserqualitätsziel erreicht.

Prüfen Sie Patentnummer und Status. Eine Patentanmeldung ist kein erteiltes Patent, und ein erteiltes Patent kann erlöschen, wenn Jahresgebühren nicht gezahlt werden. Fragen Sie nach Patentnummer, Jurisdiktion, Erteilungsdatum und aktuellem Rechtsstatus; eine Liste von Titeln ohne Nummern lässt sich nicht überprüfen. Dieselbe Sorgfalt gilt für den Hightech-Status: Das Zertifikat hat eine Gültigkeitsdauer und ein Anerkennungsjahr und sollte aktuell sein.

Lesen Sie ein Zertifikat in vier Feldern: Inhaber, Aussteller, Geltungsbereich und Gültigkeit. Der Inhaber muss die Einheit sein, die die Anlage herstellt oder liefert. Der Aussteller muss für die Norm akkreditiert sein; ein Zertifikat einer nicht anerkannten Stelle ist Dekoration. Der Geltungsbereich muss Produktfamilie und Standort nennen. Die Gültigkeit muss aktuell sein, und das Überwachungsaudit darf nicht überfällig sein.

Die Prüfung dauert 10 Minuten, wenn Sie wissen, wo Sie nachsehen müssen. Führen Sie sie vor der Angebotsbewertung durch, nicht nach der Vertragsunterzeichnung. Ein Lieferant, der kein aktuelles Zertifikat mit passendem Geltungsbereich vorlegen kann, hat entweder ein administratives Problem oder eine Behauptung, auf die man sich nicht verlassen sollte.

Das Dokumentenpaket sollte die Konformitätserklärung, das ISO 9001-Zertifikat, das Hightech-Unternehmenszertifikat, die Patentliste, den Modellprüfbericht, die Werkstestaufzeichnung sowie das Betriebs- und Wartungshandbuch enthalten. Das Typenschild sollte Modell, Seriennummer, elektrische Nenndaten und Herstellungsdatum zeigen, und diese Werte sollten mit den Dokumenten übereinstimmen.

Halten Sie 2 Sätze bereit: einen in der Dokumententasche des Schaltschranks und einen im Baustellenbüro. Bei einer Inspektion gilt ein Zertifikat, das nicht gefunden wird, als fehlend, auch wenn es in der Zentrale vorliegt. Bei Projekten mit Fremdinspektor vereinbaren Sie die Dokumentenliste und die Prüfpunkte vor der Fertigung.

Bei einem containerisierten Projekt ist der Container Teil des Geräts, daher umfasst die CE-Bewertung die montierte Einheit einschließlich Verkabelung im Gehäuse, Beleuchtung, Belüftung und Türverriegelungen. Dies gilt für den Bereich 4–25 m³/h in 20- und 40-Fuß-Containern. Das ISO 9001-Zertifikat deckt das Werk ab, das ihn gefertigt und montiert hat. Der Modellprüfbericht sollte die Einheit im versandten Zustand erfassen, nicht ein nacktes Skid ohne Vorbehandlung oder Desinfektion.

Wenn der Käufer eine Fremdinspektion verlangt, vereinbaren Sie den Umfang früh: Zeugenpunkte, Dokumentenprüfung, zerstörungsfreie Prüfung der Schweißnähte und abschließender Probelauf. Eine Fremdinspektion kostet Zeit und Geld, ändert aber die Zertifizierung selbst nicht; sie ergänzt einen unabhängigen Nachweis zu den Herstellerdokumenten.

Anforderungen des lokalen Markts sind von der CE getrennt. Eine außerhalb der EU installierte Anlage kann eine lokale elektrische Zulassung, eine Wasserqualitätsprüfung durch ein akkreditiertes Labor oder ein Einfuhrzertifikat benötigen. Diese Anforderungen sind projektspezifisch und sollten im Angebot aufgeführt werden, denn eine CE-Konformitätserklärung ersetzt sie nicht.